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離心式微流控芯片核酸檢測儀的技術

微流控芯片技術是生物醫學領域的重要前沿方向,具有高通量、多靶點、快速、精準、操作簡便等特點,可廣泛應用于分子生物學、醫藥、免疫等領域。

科學儀器的源頭是分析化學專業,但其更多的應用在生物醫藥以及診療等領域。近年來,“精準醫學”概念的出現,更是急切呼喚創新分析測量技術與儀器。“精準醫學”的最核心的部分是“精準的診斷”,這也是新藥研發及提出新興治療方案的前提。作為生物醫療領域的前端,像現在非常熱門的靶向診療(診療一體化),要求首先在診斷層面明確知道是什么原因導致疾病的發生。無論是常見病癥還是癌癥,都需要微流控這樣的技術出現。

從宏觀的層面來講,無論是蛋白質水平相關儀器,還是核酸水平相關儀器,國產醫療器械市場占有率還很低。上海三甲醫院,很多都在使用羅氏、雅培、西門子的設備。即便在生化水平,即小分子的診斷設備,國內雖有很多公司在做,但是與世界上先進設備相比,仍有很大的差距。

從學科角度來講,微流控技術衍生于分析化學,而無論從學科知識的構成,還是人才培養,都是多種相關學科交叉的結果。儀器的產業化是一個系統工程,要集聚非常多的交叉學科的人才,單純依靠分析化學或者微流控技術,都不能完成一臺整體的集成化設備的制造。因為這還涉及到軟、硬件支持,材料學,多種加工工藝,以及越來越多的新技術(如3D打印等技術)。此外,還要有生物醫學、創新診斷方法學等多方面的共同結合。

作為高校,要集聚這么多人才進行同一個項目,非常困難。因此,國家也在鼓勵創業平臺,將不同領域的專業人才聚集起來,共同進行儀器的研發生產。

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蘇州汶顥離心式微流控芯片

目前,微流控技術,尤其是微流控領域的產業化還有很多問題,主要包括以下幾個方面:

首先涉及到的很多器件,如光學器件、光電轉換器件等,大部分性能很好的器件多來自美國、日本等國家。因此不單是整機的技術缺乏,上游的零部件技術也很缺乏。從整體來講,現狀是蛋白質、核酸檢測的二類醫療器械,無論是化學發光還是電化學發光設備,大部分是羅氏、梅里埃等公司的。

“上游多,下游少”是指在研究過程中,大部分研究者做的是上游方法學的研究,雖然很前沿,反映了這個學科發展最新的聚焦點,但是往下延伸的比較少。很多微流控方向的研究生,發了很多SCI文章,之后就不了了之了。

研究人員可以做方法,做技術,甚至可以搭一個裝置,但是沒有辦法定型,也沒有辦法做質控的標準。比如從計量的角度,這個產品怎么檢驗?怎么能達標?企業標準,行業標準,甚至國家標準,這些標準全面缺乏。當然這不是一家單位就能做的,需要行業內多家單位協同完成。

早些時候,很多實驗室可以自行搭一臺裝置。例如最早在實驗室做微流控,用數字化的光譜儀、光纖和光電檢測器件組裝而成。但是,這不是一臺完整的儀器,因為無法在同一個軟件中發送指令進行信號提取、信號處理和出具結果等等,這和儀器是有距離的。

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