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IVD行業報告之分子診斷微流控

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分子診斷

分子診斷是采用分子生物學的理論和技術,通過直接探查核酸的存在狀態或缺陷,從核酸結構、復制、轉錄或翻譯水平分析核酸的功能,從而對人體狀態與疾病做出診斷的方法。分子診斷是預測診斷的主要方法,既可以進行個體遺傳病的診斷,也可以進行產前診斷。它檢測的基因有內源性(即機體自身的基因)和外源性(如病毒、細菌等)兩種,前者用于診斷基因有無病變,后者用于診斷有無病原體感染。


生物芯片應用前景廣闊

生物芯片技術是近年發展起來的分子生物學與微電子技術相結合的核酸分析檢測技術,是運用分子生物學、基因信息、分析化學等原理進行設計,以硅晶圓、玻璃或高分子為基材,配合微機電自動化或其他精密加工技術,所制作的高科技元件,具有快速、精確、低成本之生物分析檢驗能力。生物芯片樣品處理能力強、用途廣泛、自動化程度高等特點,具有廣闊的應用前景和商業價值,是分子診斷領域的一大熱點。


微流控芯片

微流控芯片整合了核酸提取、擴增及檢測過程,反應過程處于封閉的環境中,減少了操作人員的負擔及污染的可能性,實現了隨時隨地快速檢測的需求,為醫療檢驗和疾病防控帶來巨大的幫助。微流控芯片技術在分子診斷中已經有非常好的應用,微流控芯片技術將會是分子診斷POCT化的重要發展方向。


風險提示

風險在于微流控芯片技術是結合微機電加工、生命科學、化學合成、分析儀器及環境科學等許多領域學科的新產品,技術要求高,開發周期較長;另外測序技術的不斷發展,實現高通量的檢測,可能會對現有基于PCR擴增的微流控技術帶來沖擊。


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