據(jù)麥姆斯咨詢報道，由密歇根大學(xué)發(fā)明，初創(chuàng)公司Optofluidic Bioassay開發(fā)的微流控設(shè)備可以實現(xiàn)便攜、快速、低成本、高精度（這四個通常是相互排斥的屬性）的新冠肺炎（COVID-19）抗體檢測。

微流控設(shè)備，或“芯片實驗室”將多個實驗室功能縮小到一張只有幾毫米或幾厘米見方的單個芯片上。該技術(shù)可以以較小的樣本量獲得更快的結(jié)果。

新系統(tǒng)被認(rèn)為是第一個可以比肩金標(biāo)準(zhǔn)“酶聯(lián)免疫吸附試驗”（enzyme-linked immunosorbent assay，以下簡稱ELISA）檢測方法的微流控方法。密歇根大學(xué)的研究人員先前發(fā)表的研究成果表明，它們的微流控設(shè)備可以像速度較慢、較大的標(biāo)準(zhǔn)ELISA試劑盒一樣運作。研究人員目前正在驗證該設(shè)備用于新冠肺炎抗體。

研究人員已經(jīng)證明該設(shè)備可以檢測合成的新冠肺炎抗體，并且正在與新澤西州（New Jersey）一家醫(yī)院的研究人員合作，用新冠肺炎患者的血液展開實驗。

美國各地的大學(xué)和實驗室都在努力開發(fā)更好的抗體測試。密歇根大學(xué)檢測方法的不同之處在于，它以微流控設(shè)備為中心，而不是化學(xué)混合物或試劑，以檢測新冠肺炎標(biāo)記物。

密歇根大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程系教授兼Optofluidic Bioassay公司創(chuàng)始人Xudong (Sherman) Fan表示，“我們的獨特之處在于我們是一家硬件公司，所有從事新冠肺炎抗體檢測的研究人員都可以在我們的設(shè)備中使用他們的試劑。”

我們?yōu)楹涡枰贵w測試

研究人員表示，隨著政府、醫(yī)務(wù)工作人員、科學(xué)家和公民繼續(xù)應(yīng)對新冠肺炎大流行，快速準(zhǔn)確的抗體檢測可能會發(fā)揮重要作用。抗體檢測可以揭示誰已經(jīng)接觸過病毒并產(chǎn)生了免疫力，至少是暫時的，并且可以安全重返工作崗位。如果該檢測可以廣泛推進，它可以展示該流行病的真實規(guī)模及其死亡率。

密歇根大學(xué)的研究人員也表示，他們的特殊方法可以為醫(yī)生提供關(guān)鍵、近乎實時的檢測能力，以了解患者對治療或未來研發(fā)出的疫苗的真實反應(yīng)。

一些國家已經(jīng)進行過小規(guī)模的抗體測試。美國的研究項目正在進行中，雖然測試試劑盒已經(jīng)開始在市場上出現(xiàn)，但是還沒有進入廣泛應(yīng)用。

抗體，或“血清學(xué)”測試與用于診斷新冠肺炎的“PCR”測試不同。血清學(xué)測試不是篩查病毒本身，而是檢測抗體——免疫系統(tǒng)產(chǎn)生的對抗病毒的蛋白質(zhì)。

微流控ELISA在新冠肺炎抗體檢測中的應(yīng)用

大多數(shù)研究血清學(xué)試劑盒的實驗室都在制作一種特殊類型的“快速診斷測試”，可以給出是或否的讀數(shù)。這些測試很快，但是有其缺點，假陽性即為問題之一。而且由于這種測試無法提供過多信息，它們無法用于在治療期間監(jiān)測免疫系統(tǒng)的反應(yīng)。

一些實驗室正在進行ELISA測試，這些測試通常定量且準(zhǔn)確，能夠展示抗體的濃度，這使得它們比快速診斷測試更可靠，并且更不容易出現(xiàn)假陽性。但是標(biāo)準(zhǔn)ELISA測試出結(jié)果需要幾個小時，提供檢測結(jié)果的儀器尺寸和冰箱類似，此外，樣品需要送到測試實驗室進行分析。

但是微流控ELISA只需指尖血就可以在短短15分鐘內(nèi)得到定量且準(zhǔn)確的結(jié)果。上述屬性的結(jié)合及其便攜性使其得以成為強大的工具。

Fan指出，“我們的方法提供了兩全其美的辦法，我們可以憑借標(biāo)準(zhǔn)ELISA定量測量的準(zhǔn)確性來實現(xiàn)快速診斷測試的快捷和簡便。”

“由于該裝置會生成靈敏且定量的測量結(jié)果，因此我們相信它的用途遠(yuǎn)不止于確認(rèn)康復(fù)患者。抗體在感染后幾天就開始出現(xiàn)，我們可以用這種方法來監(jiān)測患者對感染、治療和疫苗接種的免疫反應(yīng)。”

微流體ELISA快速、便攜且成本較低。

與Fan教授一起致力于新冠肺炎抗體測試的生物醫(yī)學(xué)工程系博士生Xiaotian Tan補充道，“據(jù)估計，檢測兩到三種不同抗體的成本僅為幾美元，使其成為在醫(yī)院、醫(yī)生辦公室、現(xiàn)場診斷，甚至是藥房的可行選擇。”

該設(shè)備的尺寸與微波爐相似，可以在20分鐘內(nèi)同時測試多個指尖血樣。

該設(shè)備是幾年前在密歇根大學(xué)發(fā)明，并由Fan和前生物醫(yī)學(xué)工程系研究人員Maung (Malcolm) Khaing Oo創(chuàng)建的Optofluidic Bioassay公司開發(fā)而成，后者現(xiàn)擔(dān)任公司首席技術(shù)官。Fan和Maung Khaing Oo是Optofluidic Bioassay的聯(lián)合創(chuàng)始人，并持有該公司的股權(quán)。研究人員計劃之后申請FDA緊急使用授權(quán)（Emergency Use Authorization）。

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